食物及衞生局 規管醫療儀器的立法建議

業界團結 刻不容緩

食物及衞生局正就"規管醫療儀器"向立法會衞生事務委員會提出立法建議討論，會議將於2017年1月16日舉行，討論文件內容請看:

http://www.legco.gov.hk/yr16-17/chinese/panels/hs/papers/hs20170116cb2-545-1-c.pdf

立法建議的規管架構分為三部份:

1) 推出市面前的管制
醫療儀器註冊、供應商註冊及牌照、標籤及廣告限制。

2) 推出市面後的管制
供應商須為醫療儀器的安全負上責任，當局會成立監察系統以監察醫療儀器的性能及使用問題。

3) 特定醫療儀器的使用管制
就選定醫療儀器使用管制建議如下:
A) 使用者必須在註冊醫生在場監督下使用 – 激光(第3B及4級)、電容式單極射頻儀器、高強度聚焦超聲波儀器、微波儀器、大腸水療法儀器、植髮儀器
B) 使用者必須在註冊醫生在場監督下使用，或是已成功完成政府認可的相關培訓課程的人士 – 雙極/單極射頻儀器、強烈脈衝光儀器、全身冷凍療法儀器、冷凍溶脂儀器、等離子儀器、發光二極體儀器、紅外線儀器、微針（長度超過 0.3 毫米但少於或等於 1 毫米 及 長度超過 1 毫米
但少於或等於 3 毫米）
C) 沒有限制 – 體外衝擊波儀器、發出高壓脈衝電流的儀器、發出微電流的儀器、應用低溫電泳導入術的儀器、應用電穿孔導入術的儀器、應用離子導入法的儀器、產生磁力脈衝的儀器、短波頻脫毛儀器

食物及衞生局建議於2016-2017立法年度下半年將訂定的醫療儀器建議規管架構的新條例草案提交予立法會審議。

上述建議將影響儀器供應商、美容院及美容從業員，如果法例獲得通過，美容業特別是中小型企業的生計將大受影響，本會將會密切留意事態發展及務必為行業爭取。請會員及業界團結一起，共同維護美容業應有的權益和尊重，為美容業持續專業發展發聲發力，歡迎就討論文件內容表達意見，本會將集合意見一併遞交政府。與此同時，請會員謹守崗位，維持良好營商手法及繼續為消費者提供專業的服務。

如對討論文件有任何意見，請電郵本會秘書處: [email protected]