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政府於2018年4月3日就先進療法產品規管展開為期兩個月的公眾諮詢,蒐集公眾意見。先進療法產品是由組織及細胞製成並施用於病人作治療用途的產品。政府建議將先進療法產品納入現行藥劑製品規管架構,以作規管,《藥劑業及毒藥條例》(第138章)(《條例》)因而需要修訂。諮詢文件詳列政府的規管建議,包括在《條例》內藥劑製品的定義中加入先進療法產品的定義。《條例》亦會加入有關製造商發牌、標籤及紀錄備存的新要求。

先進療法產品規管將影響現在與生物科技相關的醫學美容及未來發展,例如基因或體細胞療法,業界可就有關諮詢文件向政府表達意見。

諮詢文件意見截止日期: 2018年6月2日

有關諮詢詳情: www.advancedtherapyinfo.gov.hk/cbb/tc/level.html

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